Руконест улучшает сиптомы острого приступа наследственной ангиоэдемы

Руконест улучшает сиптомы острого приступа наследственной ангиоэдемы

SHARE
, / 402 0

Фармацевтическая группа Pharming Group NV и компания Santarus Incorporated объявили о том, что новые данные открытой третьей фазы клинического исследования Руконест будут представлены на одной конференций Американского колледжа аллергии, астмы и иммуннологии.

Руконест вводили в качестве лекарственного средства для лечения 224 повторных острых приступов ангиоэдемы среди 44 пациентов с наследуемой формой данного аллергического заболевания, после первоначального лечения в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании. Руконест является экспериментальным лекарственным препаратом на территории США, он был признан орфанным средством для острых приступов наследственной формы ангиоэдемы Государственной комиссией по надзору за лекарственными препаратами.

По утверждению доктора Г. Генри Ли, полученные результаты клинического исследования совпадают с данными предыдущих исследований, предоставляя свидетельства того, что Руконест понижает время облегчения симптомов при его применении для лечения повторных острых приступов наследуемой формы ангиоэдемы. Более того, клинически важным является оценка безопасности всех полученных результатов.

Усредненное время (в минутах) до наступления облегчения симптомов при таком лечении, измеренное при помощи реакции пациентов посредством опросника TEQ для первых пяти приступов варьировалось от 62,5 до 134 минут. Таким образом, общее усредненное время для всех приступов составило 75 минут.

В 96% всех 224 острых приступов была введена единичная доза Руконеста. 27% пациентов в течение последующих 72 часов испытывали побочные негативные эффекты, например, назофарингит, кашель, увеличение концентрации фибриновых ди-даймеров, а тазкхе головную боль.